ユニットの目標

薬剤疫学ユニットでは、ファーマコビジランスとは何かを学び、国内外のファーマコビジランスの動向を踏まえながら、薬剤および薬剤師の活動に関するデータ（NDB等）を用いた量的研究および質的研究（アンケート等による調査など）を通じて、医薬品の適正使用を促進し患者へ適切な薬物治療が提供されるように努めます。

研究テーマ

ファーマコビジランス（医薬品の有害作用または関連する諸問題の検出、評価、理解及び防止に関する科学及び活動）の実態調査

1）既存データを活用した疫学研究

レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）等の大規模データベースおよび臨床データを活用して、降圧剤治療中の高血圧患者における心血管系イベント発症に対する睡眠が及ぼす影響の有無を検討しています。また、ポリファーマシー（多剤併用による患者への有害リスク）を低減するため、STOPP-J掲載医薬品の多剤併用状況と関連する因子を都道府県ごとに分析する予定です。

2）Pharmacovigilance活動の国際比較と教育

国内外のファーマコビジランスの研究や活動およびファーマコビジランスに関する大学院教育内容について文献をシステマティックレビューすることを中心として、実態を調査します。特に、希少疾病の治療薬に関して、市販後における調査・研究やリスクコミュニケーション、リスク最小化策の最適化を検討します。

3）一般用医薬品の国内外の承認および適正使用の考え方

日英のスイッチOTC品目（医療用医薬品を一般用医薬品に転用可能としたもの）の承認制度や品目の違いについて考察し2016年に発表しました。2019年に日本の制度が少し見直されたことも踏まえて、5年後の実態を調査検討します。

発表論文

• Keiko Goto, Tsugumichi Sato, Yoshiaki Shikamura, Kaori Nomura, Kenichi Negishi, Takehisa Hanawa. “Examining the association between the “My Pharmacist” model and the service quality of community pharmacies: A cross-sectional study in Japan” Research in Social and Administrative Pharmacy 16, 958-966, 2020 DOI: 10.1016/j.sapharm.2019.10.012
• Masami Tsuchiya, Taku Obara, Taku Obara, Takamasa Sakai, Kaori Nomura, Chizuko Takamura, Nariyasu Mano. “Quality evaluation of the Japanese Adverse Drug Event Report database (JADER)” Pharmacoepidemiology and Drug Safety 29, 173-181, 2020 DOI: 10.1002/pds.4944
• Kaori Nomura, Taro Kojima, Shinya Ishii, Takuto Yonekawa, Masahiro Akishita, Manabu Akazawa. “Identifying drug substances of screening tool for older persons' appropriate prescriptions for Japanese” BMC Geriatrics 18, 154, 2018 DOI: 10.1186/s12877-018-0835-y
• Kaori Nomura, Yuki Kitagawa, Yasukatsu Yuda, Hiromi Takano-Ohmuro. “Medicine reclassification processes and regulations for proper use of over-the-counter self-care medicines in Japan” Risk Management and Healthcare Policy 9, 173-183, 2016 DOI: 10.2147/RMHP.S98099
• Kaori Nomura, Kunihiko Takahashi, Yasushi Hinomura, Genta Kawaguchi, Yasuyuki Matsushita, Hiroko Marui, Tatsuhiko Anzai, Masayuki Hashiguchi, Mayumi Mochizuki. “Effect of database profile variation on drug safety assessment: An analysis of spontaneous adverse events reports of Japanese cases” Drug Design, Development and Therapy 9, 3031-3041, 2015 DOI: 10.2147/DDDT.S81998

著書

• 野村香織（監訳）：ファーマコビジランス−論評、そして進展—；じほう、2018年10月
• 野村香織：添付文書の読み方活かし方；じほう、2018年6月

その他

• 森井大一、前田由美子、村上正泰、野村香織、原祐一：日本医師会総合政策研究機構リサーチレポートNo.109 アルツハイマー病に対する新薬アデュカヌマブ（Aduhelm™）の米国FDAの承認について；2021年
• 赤沢学（監訳）赤沢学、猪山菜穂、木村祐一、郡みづほ、水頭望、野村香織、畠山由莉子：ワクチンプログラムの経済評価に関する標準ガイドライン（第2版）ウェブ公開；担当第8章（p79-107）、2020年

お知らせ

2022/04

野村香織准教授が本ユニットに着任しました。